Versuche am Menschen mit Neuralink waren für das Unternehmen eine der größten Herausforderungen bei der Weiterentwicklung seiner revolutionären Technologie. In einer bemerkenswerten Entwicklung hat Elon Musks Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen, Neuralink, erhalten behördliche Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) mit dem mit Spannung erwarteten Projekt fortzufahren erste klinische Studie am Menschen. Die Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein für Neuralink dar, nachdem es zuvor schwierig war, die behördliche Genehmigung für seine bahnbrechende Technologie zu erhalten.
Neuralink gab die Zustimmung der FDA per Tweet bekannt und würdigte die Zulassung als wichtig erster Schritt zur Realisierung des Potenzials ihrer Technologie dabei, einer Vielzahl von Menschen zu helfen. Das Unternehmen machte zwar keine konkreten Angaben zu den Zielen der Studie, bestätigte dies jedoch Die Rekrutierung hatte noch nicht begonnenund verspricht, in naher Zukunft weitere Informationen zu veröffentlichen. Nichtsdestotrotz, Auf der Website des Unternehmens wurde eine Patientenregisterseite veröffentlichtinklusive Link zur Bewerbung.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir die Genehmigung der FDA für den Start unserer ersten klinischen Studie am Menschen erhalten haben!
Dies ist das Ergebnis der unglaublichen Arbeit des Neuralink-Teams in enger Zusammenarbeit mit der FDA und stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es uns eines Tages ermöglichen wird…
– Neuralink (@neuralink) 25. Mai 2023
Was bedeuten Neuralink-Studien am Menschen für die Zukunft der Neurowissenschaften?
Elon Musk sieht die Gehirnimplantate von Neuralink als potenzielles Allheilmittel für eine Reihe von Erkrankungen, darunter Fettleibigkeit, Autismus, Depression, Und Schizophrenie. Darüber hinaus glaubt er, dass die Technologie Fähigkeiten freischalten könnte wie Surfen im Internet und selbst Telepathie. Musks Vertrauen in die Sicherheit der Geräte zeigte sich, als er öffentlich seine Bereitschaft zum Ausdruck brachte um sie seinen eigenen Kindern implantieren zu lassenwas große Aufmerksamkeit erregte.
Auf dem Weg zu Versuchen am Menschen musste Neuralink jedoch Rückschläge hinnehmen. Musk hatte zuvor mehrere Vorhersagen gemacht seit 2019 über den Beginn von Neuralink-Studien am Menschen, aber das Unternehmen beantragte erst 2016 die FDA-Zulassung Anfang 2022, was zunächst abgelehnt wurde. Neuralink hat im Dezember 2022 sogar damit begonnen, Bewerbungen für Testfreiwillige entgegenzunehmen.
Quellen innerhalb des Unternehmens zufolge hatte die FDA mehrere Bedenken geäußert, die vor der Erteilung der Zulassung ausgeräumt werden mussten. Zu diesen Bedenken gehörte auch das Gerät Lithium Batterie, die mögliche Wanderung von Drähten innerhalb des GehirnsUnd die sichere Entnahme des Geräts ohne Schädigung des Hirngewebes.
Neuralink, gegründet im Jahr 2016, wurde ebenfalls einer genauen Prüfung unterzogen Bundesbehörden. Im Mai forderten US-Gesetzgeber die Aufsichtsbehörden zu einer Untersuchung auf mögliches Fehlverhalten bei der Behandlung von Tierversuchspersonen durch Neuralink, was das Unternehmen vehement bestreitet.
Darüber hinaus ist die Verkehrsministerium führt eine separate Untersuchung durch, um festzustellen, ob Neuralink gegen Vorschriften verstoßen hat, indem es kontaminierte Geräte transportiert hat, die von Affen entnommen wurden ohne geeignete Eindämmungsmaßnahmen. Darüber hinaus die USA Büro des Generalinspektors des Landwirtschaftsministeriums untersucht Neuralink für mögliche Tierschutzverstöße und Bewertung der Aufsicht des USDA über das Unternehmen.
Während sich das Unternehmen mit diesen laufenden Untersuchungen befasst, erteilt die FDA die ersten Versuche mit Neuralink am Menschen verfestigt sich die Position des Unternehmens im Wettlauf um die Weiterentwicklung fortschrittliche Gehirn-Computer-Schnittstellen. Es ist erwähnenswert, dass Neuralink nicht der einzige Player in diesem Bereich ist Synchron, ein weiteres Unternehmen für Gehirn-Computer-Schnittstellen, erhielt die FDA-Zulassung Gerichtsverfahren in den Vereinigten Staaten einzuleiten im Jahr 2021. Die Durchbrüche von Synchron, darunter das erste im Juli dieses Jahres angekündigte Gehirn-Computer-Implantat in den USA, haben zur wachsenden Zahl von Forschungen und Erkenntnissen auf diesem Gebiet beigetragen.
Wenn Sie erwägen, an den Neuralink-Studien am Menschen teilzunehmen, ist es wichtig, dies zu beachten Die Rekrutierung hat noch nicht begonnen. Neuralink hat interessierten Personen versichert, dass in Kürze weitere Informationen bereitgestellt werden, damit sie fundierte Entscheidungen treffen können. Dennoch können Sie immer noch darauf verweisen die Seite des Patientenregisters auf der Internetseite.
Die Genehmigung der FDA für die ersten Versuche mit Neuralink am Menschen stellt einen bedeutenden Fortschritt im Bereich der Gehirn-Computer-Schnittstellen dar. Während der Versuch voranschreitet und wertvolle Erkenntnisse liefert, werden die möglichen Anwendungen in Medizin Und Mensch-Maschine-Interaktion werden immer faszinierender. Neuralinks Weg, das Feld der Neurowissenschaften zu revolutionieren, ist zweifellos ein Weg, den man genau beobachten sollte, da er das Potenzial hat, unser Verständnis des Gehirns neu zu gestalten und Türen zu neuen Möglichkeiten zu öffnen.
Source: Die FDA gibt Neuralink grünes Licht für die erste klinische Studie am Menschen
