Letzte Nacht hat Donald Trump die Medien zu einer „wirklich historischen Ankündigung“ über die Behandlung von COVID-19 mit Blutplasma aufgefordert. Er erklärte, dass es “die Sterblichkeit durch das Virus um 35% reduzieren wird”. Es ging um die Genehmigung durch die USA Drogenagentur der Verwendung von Blutplasma von wiederhergestellten COVID-19-Patienten als Notfallbehandlung.
Während die FDA in den letzten Wochen sehr zögerte, das sogenannte “Rekonvaleszenzplasma” zuzulassen, warf Trump der Behörde vor, Impfstoffe und Behandlungen aus “politischen Gründen” zu verzögern. Damit endet das politische Varieté, aber die medizinische Debatte hat gerade erst begonnen. Was wissen wir über die Behandlung auf Blutplasmabasis?
Wie kann Rekonvaleszenzplasma zur Behandlung von COVID-19 wirken?
Eine lebensbedrohliche Krankheit, für die wir keine Impfstoffe oder Behandlungen haben. Dies ist das medizinische Problem des Coronavirus. Daher wird seit Monaten an Dutzenden therapeutischer Ansätze gearbeitet, die es uns ermöglichen, Zeit für die Pandemie zu gewinnen. Eines der offensichtlichsten war Blutplasma. Schließlich könnte ein antikörperreiches Plasma ein entscheidendes Element für die Reaktivierung des Immunsystems und die Bekämpfung des Virus sein, da sich die Menschen von der Infektion erholt haben und alles auf die Entwicklung einer Immunität hinweist.
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Das Immunsystem ist jedoch komplizierter als es scheint. Wir haben es bei anderen Gelegenheiten gesehen: Abhängig von den Mechanismen, die zur Bekämpfung des Virus am wirksamsten sind, gibt es Zeiten, in denen Blutplasma eine interessante therapeutische Option darstellt, und andere, über die wir im Laufe der Jahre ausführlich gesprochen haben, einfach nicht. Als Reaktion auf diese Intuition und die Dringlichkeit von Instrumenten gegen COVID-19 haben Forscher viele (und sehr große) Studien gestartet.Trump genehmigt die Blutplasmabehandlung für COVID-19
Leider sind die Ergebnisse nicht so aussagekräftig, wie wir es uns wünschen. Dieselbe FDA sagte vor einigen Tagen, dass die Daten tatsächlich „die Schlussfolgerung stützen, dass [plasma] kann die Wirksamkeitskriterien für die Behandlung von Krankenhauspatienten mit COVID-19 erfüllen “und könnte in der Lage sein,„ eine Zulassung in den USA zu erhalten “. „Für einen endgültigen Nachweis von bleiben jedoch angemessene und gut kontrollierte randomisierte Studien erforderlich […] Wirksamkeit und Bestimmung der optimalen Eigenschaften des Produkts und der geeigneten Patientenpopulationen für seine Verwendung. “
Tatsächlich haben vor weniger als einer Woche eine Reihe erstklassiger nordamerikanischer Forscher (darunter der Generaldirektor der National Institutes of Health, Francis Collins, und der COVID-19-Reaktionsleiter Anthony Fauci) in einer seltenen Erklärung die FDA nicht darum gebeten um die Verwendung im Notfall zu genehmigen, da wir nicht über genügend Daten verfügten, um die massive Einführung dieser Behandlung zu unterstützen.
Lektionen für die Zukunft
Es gibt daher keine soliden Daten, die die Idee einer Verringerung der Sterblichkeit um 35% stützen könnten. Es gibt auch keine Garantie dafür, dass wir wirklich vor einem historischen Moment stehen. Die vollständigste Art, alles zu verstehen, was das Blutplasma in den letzten Wochen betrifft, führt uns erneut zum „biotechnologischen Wettlauf“ zurück, um Behandlungen und Impfstoffe zu finden. In diesem Fall mit einem zusätzlichen Element: Die Tatsache, dass Anfang November Präsidentschaftswahlen in den Vereinigten Staaten stattfinden werden und die Pandemie im nordamerikanischen Land zunimmt, wird zu einem der zentralen Themen der Kampagne .
Soweit wir wissen, wird “Rekonvaleszenzplasma” möglicherweise zu einem Standardinstrument bei der Behandlung von COVID-19. Es ist auch möglich, dass es in einer Ecke der Geschichte verlassen wird. Die Zeit wird es uns sagen. Die wichtigste Lektion, die wir lernen können, ist jedoch, wie die Zulassungsmechanismen für Impfstoffe und Behandlungen vielen Belastungen und Reibungen ausgesetzt sind, die das Vertrauen der Gesellschaft in Gesundheitsbehörden und -behörden beeinträchtigen können. Ob es sich um internen oder externen Druck handelt, muss berücksichtigt werden.
Es ist nicht sehr klar, wie dieser Konflikt gelöst werden wird und was als nächstes passieren wird. Es scheint jedoch klar zu sein, dass eines der großen Themen der postpandemischen Wissenschaft die Rekonstruktion ihrer Strukturen, Verfahren und Mechanismen sein wird, um sie transparenter, widerstandsfähiger und robuster für die Zukunft zu machen.